Τα σχετικά πρότυπα για το φύλλο τιτανίου για ιατρικά εμφυτεύματα είναι κυρίως τα ακόλουθα:

Τα σχετικά πρότυπα για το φύλλο τιτανίου για ιατρικά εμφυτεύματα είναι κυρίως τα ακόλουθα:

Κινέζικο πρότυπο

GB/T 13810-2007 "Υλικά επεξεργασίας τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα": Πρόκειται για το εθνικό πρότυπο της Κίνας για υλικά επεξεργασίας τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα,που καλύπτουν βαθμούς όπως TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, κλπ. Για να εξασφαλιστεί η συνολική απόδοση του υλικού,Το παρόν πρότυπο έχει πολύ αυστηρές απαιτήσεις και ελέγχους για τη μεταλλωγική δομή υψηλής μεγέθυνσης και την περιεκτικότητα σε υδρογόνο και άλλα διασταυρούμενα στοιχεία του διφορετικού κράματος τιτανίου., και απαιτεί αυστηρή 100% υπερηχητική ανίχνευση ελαττωμάτων των υλικών επεξεργασίας πλάκας και ράβδου για τη διασφάλιση της εσωτερικής ποιότητας του προϊόντος.

ΕΥ/Τ 1615-2018 "Γενικές απαιτήσεις για ταινίες ανωτικού οξειδίου από τιτάνιο και κράματα τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα": προσδιορίζει τους όρους, τους ορισμούς,απαιτήσεις επιδόσεων και μεθόδους δοκιμής της αποτελεσματικής επιφάνειας της ανωτισμένης ταινίας τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric fieldΤο χρώμα και η διαφορά χρώματος, το πάχος του φιλμ, το δυναμικό ανοικτού κυκλώματος, η αντοχή σε γρατζουνιές, η σκληρότητα, η κυτταροτοξικότητα και άλλες πτυχές του φιλμ ανοδικού οξειδίου ρυθμίζονται.

Αμερικανικό πρότυπο

Η ASTM F67 "Καθαρό τιτάνιο για χειρουργικά εμφυτεύματα": προσδιορίζει τις χημικές, μηχανικές και μεταλλουργικές απαιτήσεις για τέσσερις κλάσεις καθαρού τιτανίου (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550,Χρησιμοποιούνται για την κατασκευή χειρουργικών εμφυτευμάτωνΤο υλικό μπορεί να είναι ζεστό, κρύο, σφυρηλατημένο, αναψυγμένο ή υποβαθμισμένο.και υπάρχουν σαφείς απαιτήσεις για τις μηχανικές ιδιότητες των υλικών τιτανίου, όπως η απόλυτη αντοχή σε ελαστικότητα, αντοχή απόδοσης, επιμήκυνση και συρρίκνωση της διατομής.

ASTM F136 "6Al4V ELI κράμα τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα": τυποποιημένη προδιαγραφή για κράμα τιτανίου 6Al4V ELI για χειρουργικές εμφυτεύσεις, η οποία προσδιορίζει τη χημική του σύνθεση,μηχανικές ιδιότητες, κατάσταση θερμικής επεξεργασίας κλπ., για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αξιοπιστία του υλικού στο περιβάλλον των ιατρικών εμφυτευμάτων.

Επιπλέον, στην πραγματική παραγωγή και εφαρμογή, το φύλλο τιτανίου για ιατρικά εμφυτεύματα πρέπει επίσης να πληροί τα πρότυπα βιοσυμβατότητας, όπως η επιτυχία της σειράς δοκιμών ISO 10993,συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών κυτοτοξικότηταςΤαυτόχρονα, όσον αφορά την αντοχή στη διάβρωση, πρέπει να πληροί τις σχετικές απαιτήσεις, όπως ο ρυθμός διάβρωσης < 0,001 mm/έτος σε φυσιολογικό αλατόλυμα (ASTM G31).